廣藥又一創新藥獲臨床試驗許可
2023-07-08 18:50:18來源：信息時報
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近日，廣州白云山醫藥集團股份有限公司發布公告，其全資子公司廣州醫藥研究總院有限公司（以下簡稱“廣藥研究總院”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于養陰舒肝顆粒的《藥物臨床試驗批準通知書》。
據悉，養陰舒肝顆粒是廣藥研究總院在廣東省中醫院院內制劑的基礎上開發的中藥1.1類新藥，并獲得相關國家發明專利授權“養陰舒肝藥物、其制備方法及其應用”(專利號：ZL201910387573.7)。此次獲批適應癥為早發性卵巢功能不全中醫辨證屬腎虛肝郁證。
據悉，早發性卵巢功能不全（Premature Ovary Insufficiency，POI）是婦科內分泌領域及生殖領域的常見問題，可導致生育率降低甚至不孕，同時會增加患骨質疏松、抑郁癥的風險。目前，臨床上針對POI尚無有效治療方法，主要以補充激素治療為主，但不能解決其卵巢功能受損的本質，且長期應用激素也增加了乳腺、代謝及自身免疫等疾病方面的風險。
公告顯示，養陰舒肝顆粒主治POI腎虛肝郁證，功能養陰舒肝、燮養天癸，可發揮出中藥具有干預復雜性及作用多靶點的特色，具有恢復月經、調節激素、延緩卵巢衰老、改善相關癥狀等療效，也可避免激素替代的不良反應，提高患者生活質量等。
（專題 | 撰文 鄭曉慧）
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